What the Headlines DON’T Tell You About the Latest Omega-3 Trial

สิ่งที่หัวข้อข่าวไม่ได้บอกคุณเกี่ยวกับการทดลองโอเมก้า 3 ล่าสุด

รูปภาพนี้มี Alt แอตทริบิวต์เป็นค่าว่าง ชื่อไฟล์คือ Dont-ditch-your-omega-3s-because-of-recent-news-headlines.jpg โดย OmegaQuant

การศึกษาปลายเดือนสิงหาคมที่ตีพิมพ์ใน วารสาร New England Journal of Medicine ได้พิจารณาถึงผลกระทบของระบบหัวใจและหลอดเลือดจากการรับประทานแอสไพริน รวมถึง EPA และ DHA โอเมก้า 3 ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน น่าเสียดายที่ผลลัพธ์ดังที่ปรากฎในหัวข้อข่าว ทำให้หลายคนต้องเก็บผลิตภัณฑ์เสริมอาหารน้ำมันปลาไว้บนชั้นวาง แต่อย่าเพิ่งละทิ้งเรือ! มีข้อค้นพบที่สำคัญบางประการที่คุณต้องเข้าใจ เพื่อที่คุณจะได้มีข้อมูลประกอบการตัดสินใจเกี่ยวกับการบริโภคปลา/โอเมก้า 3 และเพิ่ม ดัชนีโอเมก้า 3 ของคุณ

รายละเอียดการศึกษา

การศึกษา ASCEND ซึ่งย่อมาจาก “A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes” ได้คัดเลือกผู้คนมากกว่า 15,000 คนในสหราชอาณาจักรระหว่างปี 2550 ถึง 2554 เป้าหมายของการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกคือการพิจารณาว่าแอสไพริน 100 มก. และ/หรือ 840 มก. ปริมาณกรดไขมันโอเมก้า 3 มิลลิกรัมต่อวันจะช่วยลดความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจและ/หรือมะเร็งในผู้ป่วยโรคเบาหวาน

ในส่วนของโอเมก้า 3 ของการศึกษา ผู้คนรับประทานผลิตภัณฑ์โอเมก้า 3 ที่ต้องสั่งโดยแพทย์วันละ 1 กรัมซึ่งมี EPA+DHA 840 มก. หรือยาหลอก 1 กรัมซึ่งเป็นน้ำมันมะกอก ในระหว่างการติดตามผลเจ็ดปี ผู้เข้ารับการทดสอบได้รับการติดตามเหตุการณ์โรคหัวใจและหลอดเลือดร้ายแรง เช่น หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และการเสียชีวิตที่เกิดจากปัญหาเกี่ยวกับหลอดเลือด

น้อยกว่า 9% เล็กน้อยในกลุ่มน้ำมันปลาประสบกับเหตุการณ์หลอดเลือดที่รุนแรง เมื่อเทียบกับมากกว่า 9% เล็กน้อยของกลุ่มที่ได้รับยาหลอก แต่ความแตกต่างของอัตราเหตุการณ์ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ นักวิจัยชั้นนำสรุปว่า: “ขนาดใหญ่และยาวนานของเรา การทดลองแบบสุ่มระยะยาวแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารน้ำมันปลาไม่ได้ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยโรคเบาหวาน”

พวกเขากล่าวต่อไปว่า “นี่เป็นการค้นพบที่น่าผิดหวัง แต่สอดคล้องกับการทดลองแบบสุ่มก่อนหน้านี้ในผู้ป่วยประเภทอื่นๆ ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ ซึ่งยังไม่แสดงประโยชน์ของการเสริมน้ำมันปลาด้วย”

และเหตุผลสุดท้าย: “ไม่มีเหตุผลที่จะแนะนำผลิตภัณฑ์เสริมอาหารน้ำมันปลาเพื่อป้องกันเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด”

หนึ่งในองค์กรโอเมก้า 3 ที่ใหญ่ที่สุดคือ Global Organisation for EPA และ DHA Omega-3s หรือที่รู้จักกันในชื่อ GOED ได้ออกคำตอบสาธารณะต่อรายงานการศึกษานี้ จากนั้นจึงได้ส่งจดหมายถึงบรรณาธิการของ New England Journal of Medicine ทันที ชี้ให้เห็นถึงความสำคัญของการค้นพบว่าโอเมก้า 3 ช่วยลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของหลอดเลือดได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติถึง 18%

จดหมายยืนยันว่านี่คือผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากเป็นผลสำคัญประการแรกที่ต้องรายงานสำหรับการป้องกันเบื้องต้น และท้าทายข้อสรุปของผู้เขียนว่าผลิตภัณฑ์ที่อุดมด้วย EPA/DHA ไม่มีประโยชน์ใดๆ

อยู่เบื้องหลังพาดหัวข่าว

ที่ OmegaQuant เราตรวจวัดโปรไฟล์กรดไขมันโอเมก้า 3 ในอาสาสมัคร 152 รายที่จุดเวลาสองจุดในการศึกษานี้ ช่วงปลายปี 2014 และต้นปี 2015 ดร. บิล แฮร์ริส ซึ่งเป็นผู้ประมวลผลข้อมูลนี้สำหรับการศึกษานี้ กล่าวว่าเขาสามารถยืนยันค่าที่รายงานในรายงานฉบับนี้ได้ โดยทั่วไปถูกต้อง

“สิ่งที่น่าสนใจสำหรับฉันคือเรื่องราวที่พวกเขาเล่า” เขากล่าว “ไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม บุคคลที่เข้าร่วมการทดลองนี้มีค่าดัชนีโอเมก้า 3 สูงผิดปกติอยู่แล้ว และพวกเขาก็อยู่ในกลุ่มแทรกแซงที่สูงเป็นพิเศษ: 7% ที่พื้นฐาน!”

ใช้เครื่องคิดเลข OMEGA-3 ของเราเพื่อดูว่าคุณต้องการมากแค่ไหน

ผู้ป่วยเหล่านี้แตกต่างจากประชากรผู้ใหญ่ในสหราชอาณาจักรทั่วไปอย่างมาก โดยที่ดัชนีโอเมก้า 3 โดยเฉลี่ยน่าจะน้อยกว่า 4% “แม้ว่าการรักษาด้วยโอเมก้า 3 จะเพิ่มดัชนีโอเมก้า 3 เป็น 9.1% แต่ดัชนีโอเมก้า 3 พื้นฐานที่สูงแสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมการศึกษาใกล้เคียงกับช่วงของดัชนีโอเมก้า 3 (8-12%) ซึ่งเหมาะสมที่สุดสำหรับ การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด” ดร. แฮร์ริสอธิบาย “จึงไม่น่าแปลกใจเลยที่การเพิ่มโอเมก้า 3 เข้าไปจะมีผลเพียงเล็กน้อยเท่านั้น”

ปรับแต่งการบริโภคโอเมก้า 3 ของคุณโดยใช้ดัชนีโอเมก้า 3

ดร. แฮร์ริสกล่าวต่อไปว่า นี่เป็นกลุ่มประชากรตามรุ่นที่คุณจะไม่เข้าร่วมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมโอเมก้า 3 ในขนาดต่ำ หากคุณคัดกรองดัชนีโอเมก้า 3 ต่ำเมื่อเข้าร่วมการศึกษา “มันเหมือนกับการทดลองใช้ยากลุ่มสแตตินในกลุ่มประชากรที่ทุกคนได้รับยากลุ่มสแตตินถึง 10 มก. แล้ว และอีกครึ่งหนึ่งจะถูกสุ่มให้ได้รับเพิ่มอีก 5 มก.” เขาแสดงความคิดเห็น “ทำไมคุณถึงคาดหวังที่จะเห็นความแตกต่าง”

นอกจากนี้ เขาชี้ให้เห็นว่า หากผู้วิจัยใช้ดัชนีโอเมก้า 3 ในการคัดกรองและยอมรับเฉพาะผู้ที่มีดัชนี <5% เป็นต้น ผลลัพธ์ที่ได้ก็อาจจะออกมาดีมากขึ้น

เราได้พูดคุยเกี่ยวกับการใช้ยาในขนาดต่ำเรื้อรังในการศึกษาประเภทนี้มาก่อน ซึ่งก็ไม่น่าแปลกใจเลยที่ยังเป็นข้อบกพร่องสำคัญของการศึกษา ASCEND ดร. แฮร์ริสชี้ให้เห็นว่า “เมื่อพิจารณาว่าคุณมี EPA+DHA 840 มก. ใน 1 แคปซูล และมีเพียง 77% เท่านั้นที่รับประทานขนาดนั้น ปริมาณที่แท้จริงที่รับประทานเข้าไปอาจเป็นประมาณ 0.77 x 840 หรือ 647 มก. โดยเฉลี่ยใน การวิเคราะห์ 'ความตั้งใจที่จะรักษา' ระดับนี้ต่ำเกินไปที่จะคาดหวังผลกระทบต่อจุดสิ้นสุดของหัวใจและหลอดเลือดที่พวกเขากำลังตรวจสอบในการศึกษานี้”

อ่านบล็อกของเราเกี่ยวกับปัญหาการให้ยาในปริมาณต่ำแบบเรื้อรังในการศึกษาเกี่ยวกับโอเมก้า 3

แม้จะมีทั้งหมดนี้ ดร. แฮร์ริสพบว่าเป็นเรื่องน่าทึ่งที่ผลลัพธ์สำคัญประการหนึ่ง นั่นคือการตายของหลอดเลือด จริงๆ แล้วมีผลกระทบที่สำคัญของการรักษา แม้จะอยู่ในสภาพแวดล้อมที่ท้าทายนี้ก็ตาม

การเสียชีวิตของหลอดเลือดคือผลรวมของการเสียชีวิตของหลอดเลือดหัวใจ การเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดสมอง และสาเหตุการเสียชีวิตของหลอดเลือด "อื่นๆ" มีผู้เสียชีวิตจากหลอดเลือด 196 รายในกลุ่มโอเมก้า 3 และ 240 รายในกลุ่มยาหลอก “นี่เป็นการลดความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติถึง 18% นี่เป็นหนึ่งใน 3 องค์ประกอบของจุดสิ้นสุดหลักที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ดังนั้นจึงไม่ใช่การค้นหาประเภท 'เชิงสำรวจ' หรือ 'การหาค่า p เชิงบวก'” ดร. แฮร์ริสให้ความเห็น

GOED ยังกล่าวถึงการค้นพบนี้ด้วย โดยกล่าวว่าประโยชน์ที่ได้รับรายงานและแสดงให้เห็นอย่างต่อเนื่องมากที่สุดที่เกี่ยวข้องกับโอเมก้า 3 คือการลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจ ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ (CHD) และในการศึกษา ASCEND พบว่ามีหลอดเลือดน้อยลง การเสียชีวิตในกลุ่ม EPA/DHA มากกว่าในกลุ่มยาหลอก

นอกจากนี้ GOED อธิบาย ผู้เขียนรายงานการลดความเสี่ยง 21% สำหรับการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจซึ่งแทบไม่พลาดเลยเนื่องจากมีนัยสำคัญทางสถิติ (95% Confidence Interval = 0.61-1.02; ถ้าจะมีนัยสำคัญ ช่วงดังกล่าวต้องไม่มี 1.0) เนื่องจากการศึกษาไม่ได้ถูกขับเคลื่อนให้ตรวจจับความแตกต่างดังกล่าว GOED รู้สึกอย่างยิ่งว่าการค้นพบนี้ไม่ควรมองข้าม

“สิ่งสำคัญคือต้องชี้ให้เห็นว่านี่เป็นครั้งแรกที่มีการเผยแพร่ผลลัพธ์จากการวิจัยการป้องกันเบื้องต้นที่สำคัญเกี่ยวกับโอเมก้า 3” GOED อธิบาย “ในขณะที่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม สิ่งนี้อาจบ่งชี้ว่ากลไกที่รองรับการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดที่วัดได้ในการป้องกันขั้นทุติยภูมิอาจมีอยู่ในการป้องกันเบื้องต้นด้วย และช่วยปกป้องผู้ป่วยโรคเบาหวาน”

ในท้ายที่สุด ระดับโอเมก้า 3 ในเลือด (เช่น ดัชนีโอเมก้า 3) จะลดลงก่อนที่การศึกษาจะเริ่มต้นขึ้น เมื่อถึงเวลานั้นเท่านั้น นักวิจัยจึงจะสามารถระบุได้ว่าผู้ที่รับประทานโอเมก้า 3 เข้าสู่ร่างกายและเพิ่มดัชนีโอเมก้า 3 จริงหรือไม่

โลโก้