โดย OmegaQuant
แม้ว่าโอเมก้า 3 จะมีการขึ้นๆ ลงๆ บ้างเมื่อเร็วๆ นี้ แต่ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญที่ได้รับการเผยแพร่อย่างกว้างขวางในเดือนกันยายน อาจเป็นแนวทางใหม่สำหรับสารอาหารพิเศษเหล่านี้ แต่ก่อนอื่น เรามาดูกันก่อนว่าเรามาที่นี่ได้อย่างไรในช่วงสองสามเดือนที่ผ่านมา
ในช่วงปลายเดือนสิงหาคม การศึกษา (เรียกว่า ASCEND ) ที่ตีพิมพ์ใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ศึกษาผลกระทบของระบบหัวใจและหลอดเลือดจากการรับประทานแอสไพริน รวมถึง EPA และ DHA โอเมก้า 3 ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นประโยชน์เพียงเล็กน้อยสำหรับโอเมก้า 3 นักวิจัยชั้นนำสรุปว่า "ไม่มีเหตุผลที่จะแนะนำผลิตภัณฑ์เสริมอาหารน้ำมันปลาเพื่อป้องกันเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด"
นอกจากนี้ ในจดหมายถึง New England Journal of Medicine กลุ่มการค้าโอเมก้า 3 กล่าวว่าผู้เขียนการศึกษาครั้งนี้มองข้ามการค้นพบที่ว่ามีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตด้วยหลอดเลือดในกลุ่มโอเมก้า 3 ลดลง 18%
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษา ASCEND
ในเดือนกรกฎาคม Cochrane Collaboration เผยแพร่รายงาน ที่สร้างพาดหัวข่าวเช่น “ โอเมก้า 3 ในน้ำมันปลาไม่ได้ป้องกันโรคหัวใจ การศึกษาใหม่กล่าวอ้าง ” “ โอเมก้า 3: ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารน้ำมันปลาไม่ได้ทำอะไรเพื่อป้องกันโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง ที่สำคัญ การศึกษาพบ ว่า ” และ “ ซื้อผักมากขึ้นแทนอาหารเสริมโอเมก้า 3 เพื่อปรับปรุงสุขภาพของหัวใจ ”
การวิเคราะห์เมตานี้ ซึ่งเป็นการรวบรวมการศึกษาวิจัยที่คล้ายกันทางสถิติ ได้รับความสนใจจากสื่อเป็นจำนวนมาก ซึ่งมากกว่าการศึกษา ASCEND ของ New England Journal of Medicine เล็กน้อย
ในทางกลับกัน การตีความและข้อสรุปของผู้เขียนดูเหมือนจะไม่ตรงกับการค้นพบที่แท้จริงของพวกเขา ตัวอย่างเช่น ตามข้อมูลของพวกเขา ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางสถิติสำหรับเหตุการณ์ ALA และโรคหลอดเลือดหัวใจ (CHD) หรืออาการเจ็บหน้าอก แต่ผู้เขียนยังกล่าวว่ามี "ผลประโยชน์ที่น่าจะเป็นไปได้" ในทางกลับกัน EPA และ DHA มีนัยสำคัญทางสถิติอย่างมากในการลดความเสี่ยงสำหรับเหตุการณ์ CHD และพวกเขากล่าวว่า "อาจไม่มีประโยชน์" ทำไม
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับความแตกต่างระหว่าง ALA และ EPA/DHA
การขาดการเชื่อมต่อระหว่างข้อมูลและข้อสรุปนี้ทำให้เกิดปัญหา และแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่ามีอคติอย่างมากต่อ ALA (แหล่งโอเมก้า 3 จากพืช) และต่อ EPA และ DHA (โอเมก้า 3 จากแหล่งทะเล)
แต่คำวิพากษ์วิจารณ์ที่พบบ่อยที่สุดในการศึกษาทั้งสองคือไม่ได้ให้ยาในปริมาณที่สูงเพียงพอจนคุณคาดว่าจะเห็นผลประโยชน์ใดๆ
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทบทวน COCHRANE บน OMEGA-3S
แต่มันก็ไม่ใช่ข่าวร้ายทั้งหมด นอกจากนี้ ยังมีการตีพิมพ์ในเดือนกรกฎาคมอีกด้วย การศึกษาเรื่อง ความดันโลหิต สูงมีความสัมพันธ์กับ ดัชนีโอเมก้า 3 ที่ สูงกับระดับความดันโลหิตต่ำ เมื่อเปรียบเทียบกับบุคคลที่มีระดับดัชนีโอเมก้า-3 ต่ำ บุคคลที่มีระดับดัชนีโอเมก้า-3 สูงที่สุดจะมีความดันโลหิตซิสโตลิก (SBP) และความดันโลหิตล่าง (DBP) ที่ต่ำกว่า 4 และ 2 มิลลิเมตรปรอท ตามลำดับ
นักวิจัยในการศึกษานี้กล่าวว่าอาหารที่อุดมด้วยโอเมก้า 3 EPA และ DHA อาจเป็นกลยุทธ์ที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันความดันโลหิตสูงในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับดัชนีโอเมก้า 3 – การศึกษาภาวะความดันโลหิตสูง
มาดูปลายเดือนกันยายนกันดีกว่า และสื่อจะหยิบยกประเด็นสำคัญของการศึกษา REDUCE-IT ซึ่งพาดหัวข่าวใน Forbes ว่า “ In Blowout ยาที่ได้มาจากน้ำมันปลาของอมรินทร์ช่วยลดความเสี่ยงโรคหัวใจในการศึกษาได้อย่างมาก ” ทำไมพาดหัวข่าวบ้าๆ แบบนี้? การศึกษาพบว่า Vascepa ซึ่งเป็นยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดจากน้ำมันปลาของอมรินทร์ สามารถลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองได้ 25%
แล้ว อมรินทร์ คือใคร และ วาสเซปะ คือใคร ? และการศึกษา REDUCE-IT สามารถเปลี่ยนคำบรรยายเกี่ยวกับโอเมก้า 3 ได้อย่างไร
อมรินทร์เป็นบริษัทชีวเวชภัณฑ์ที่พัฒนาและจำหน่ายยาสำหรับรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ ตามที่บริษัทระบุ โครงการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของบริษัทใช้ประโยชน์จากประวัติอันยาวนานในด้านวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับไขมัน และประโยชน์ในการรักษาของกรดไขมันไม่อิ่มตัวเชิงซ้อน (เช่น โอเมก้า 3)
Vascepa แตกต่างจากผลิตภัณฑ์น้ำมันปลาทั่วไปของคุณอย่างไร? Vascepa เป็นยาที่มีความเข้มข้นสูงซึ่งได้รับการรับรองจาก FDA ซึ่งมีเฉพาะ EPA โอเมก้า 3 ในขนาด 4 กรัม เพื่อการเปรียบเทียบ ผลิตภัณฑ์น้ำมันปลามักจะมีทั้ง EPA และ DHA ที่เป็นโอเมก้า 3 และปริมาณโดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 500-1,000 มก.
จากผลการดำเนินงานเบื้องต้นของ REDUCE-IT ทางอมรินทร์ได้ขยายทีมงานขายเป็นกว่า 400 คน ไม่ต้องพูดถึงราคาหุ้นพุ่งสูงขึ้นหลังจากการประชาสัมพันธ์ทั้งหมด ก่อนที่ผลสรุปจะออกมา ราคาหุ้นของอมรินทร์อยู่ระหว่าง 2-3 ดอลลาร์ต่อหุ้นอย่างสม่ำเสมอในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา ราคาขึ้นไป ~$17 ต่อหุ้น
แล้วสิ่งที่โลกมองโอเมก้า 3 อาจเปลี่ยนแปลงไปได้อย่างไร? ประการแรก การศึกษา REDUCE-IT ให้ระดับความน่าเชื่อถือแก่โอเมก้า 3 ซึ่งการทดลองอื่นๆ เมื่อเร็วๆ นี้ล้มเหลว ประการที่สอง ในที่สุดสิ่งนี้อาจทำให้ได้รับสารอาหารที่สำคัญเหล่านี้จนสมควรนั่งที่โต๊ะเมื่อพูดคุยถึงวิธีการรักษาป้องกันโรคหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวงการแพทย์ ประการที่สาม การศึกษานี้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการให้ยา โดยต้องได้รับโอเมก้า 3 ในปริมาณที่สูงพอที่จะเห็นประโยชน์ และสุดท้ายแต่ไม่ท้ายสุด ไม่ว่า Vascepa จะเป็นเวชภัณฑ์ก็ตาม น้ำที่เพิ่มขึ้นจะพัดพาเรือทุกลำ รวมถึงสินค้าเสริมโอเมก้า 3 ด้วย
จะมาเพิ่มเติม…
ผลลัพธ์ REDUCE-IT ฉบับเต็มจะถูกนำเสนอในการประชุม American Heart Association (AHA) ในช่วงต้นเดือนพฤศจิกายน การนำเสนอนี้จัดอยู่ในประเภท "ผลการทดลองทางคลินิกที่ล่าช้า" ซึ่งมอบให้โดยพิจารณาจากความสามารถของ REDUCE-IT ในการตอบคำถามที่สำคัญในการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด
การศึกษา REDUCE-IT เริ่มต้นในปี 2554 โดยลงทะเบียนและติดตามผู้ป่วยมากกว่า 8,000 ราย และดำเนินการตามข้อตกลง การประเมินโปรโตคอลพิเศษ (SPA) กับ FDA ข้อตกลงสปาคืออะไร? SPA เป็นกระบวนการที่ผู้สนับสนุนการศึกษา ในกรณีนี้คืออมรินทร์ อาจขอให้พบกับ FDA เพื่อบรรลุข้อตกลงเกี่ยวกับการออกแบบและขนาดของการทดลองทางคลินิก เพื่อพิจารณาว่าโครงการดังกล่าวสอดคล้องกับข้อกำหนดทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบที่เพียงพอหรือไม่ ซึ่งสามารถสนับสนุนการอนุมัติทางการตลาดได้หรือไม่
REDUCE-IT คือการศึกษาผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดระดับโลกครั้งแรกที่ประเมินผลของ Vascepa หรือการรักษาใดๆ ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี LDL-C ซึ่งควบคุมอยู่ที่ระหว่าง 41-100 มก./ดล. (ค่ามัธยฐานพื้นฐาน 75 มก./ดล.) โดยการรักษาด้วยสแตติน และ ปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดต่างๆ รวมถึงระดับไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องระหว่าง 150-499 มก./ดล. (ค่ามัธยฐานพื้นฐาน 216 มก./ดล.) และโรคหลอดเลือดหัวใจหรือเบาหวานที่เป็นที่ยอมรับ และปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจอื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่งปัจจัย
ผลลัพธ์ที่สมบูรณ์เป็นที่คาดหวังอย่างมาก ไม่เพียงแต่โดยอมรินทร์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงชุมชนโอเมก้า 3 ในวงกว้างด้วย ประธานและซีอีโอของอมรินทร์เชื่อว่าผลลัพธ์ของ REDUCE-IT อาจนำไปสู่กระบวนทัศน์ใหม่ในการรักษา เพื่อลดความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งยังคงมีอยู่ในผู้ป่วยหลายล้านรายที่ควบคุมระดับคอเลสเตอรอลชนิดไม่ดีผ่านการบำบัดด้วยสแตติน
อ่านบล็อกของเราเกี่ยวกับวิธีการเลือกอาหารเสริมน้ำมันปลาที่สามารถเพิ่มดัชนีโอเมก้า 3 ของคุณได้
เราจะให้รายละเอียดเพิ่มเติมอย่างแน่นอนเมื่อมีการนำเสนอและเผยแพร่ผลลัพธ์ฉบับเต็มในเดือนพฤศจิกายน ในระหว่างนี้ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณได้รับโอเมก้า 3 ที่เหมาะสมอย่างเพียงพอ โดยเฉพาะ EPA และ DHA และตรวจสอบให้แน่ใจเสมอว่าโอเมก้า 3 ที่คุณรับประทานนั้นได้ผลสำหรับคุณโดย การตรวจเลือดด้วยดัชนีโอเมก้า 3
